BioNTech ve Moderna aşılarını olan 16-25 yaş aralığındaki bazı gençlerde ani ölüm ve kalp krizi vakalarının artmasının ardından ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yeni bir uygulama devreye alındı. Buna göre, söz konusu aşıların kutularına 16-25 yaş aralığındaki erkekleri kapsayacak şekilde ‘genç erkeklerde kalp iltihabı riski’ ibaresi eklenecek.
ABD’de mRNA aşılarına yeni uyarı ibaresi
CBS News’in haberine göre, bu karar, geçtiğimiz yıl yayımlanan bir araştırma ve FDA’nın yeni verilerine dayanıyor. FDA’nın 17 Nisan 2025 tarihli mektuplarında, daha önce Pfizer-BioNTech aşısı için 12-17 yaş, Moderna aşısı için ise 18-24 yaş aralığında belirtilen kalp iltihabı riski uyarılarının, artık 16-25 yaş arası erkekleri kapsayacak şekilde güncellendiği açıklandı.
FDA’nın raporlarına göre 2023-2024 yıllarında uygulanan mRNA aşılarının ardından, 16-25 yaş arası erkeklerde miyokardit ve/veya perikardit vakalarının milyonda 38 oranında görüldüğü saptandı. Son verilerde ise 12-39 yaş aralığında genel olarak bir risk artışının gözlemlenmediğini bildiren FDA, Pfizer ve Moderna’nın taleplerine 30 gün içerisine yanıt vermesini bekliyor.
